La legge 648/1996 in Italia è una normativa che disciplina l’impiego di farmaci innovativi non ancora approvati o registrati, ma considerati potenzialmente utili in casi particolari. In sostanza, permette l’utilizzo di medicinali non ancora autorizzati dall’AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco), a patto che siano inclusi in un elenco specifico e utilizzati per trattare pazienti con malattie gravi o rare, per cui non esistono altre terapie valide.

Questa legge rappresenta un importante strumento per garantire cure tempestive, soprattutto in situazioni d’emergenza o in contesti di urgenza terapeutica.